协会工作
协会举办2018年度第二期《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表培训

    

    2018年7月3日至7月5日上海医疗器械行业协会在中国科学院上海学术活动中心好望角大饭店承嘏厅举办了为期三天的“2018年度第二期《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表培训”。

    本次培训邀请到医械监管处处长林森勇,医械注册处处长林峰、稽查处黄虹处长、上海市医械检测所张鸣伟所长等其他老师。他们分别为大家从医疗器械监管、违法案例剖析和日常监管监督检查要求、医疗器械产品送检要求及注意事项等方面进行讲解。

    本次培训与上期相同采用半天的课时,为大家做了注册人制度的专题培训;林森勇处长、林峰处长和钱虹首席审评员分别详细讲解了注册人制度的方案、注册审批要求、体系核查;同时三位领导还与学员进行了专题互动,为大家答疑解惑。

    本次培训在总结上期培训的基础上,也增加了医疗器械检测所专题培训。由张鸣伟所长带队郁红漪副所长、何骏副所长及两位室主任用了半天的课时分别为大家作医疗器械检测专题讲解,同时五位领导、专家同我们的学员进行了专题互动。

    本次培训共有116家企业的142名员工参加。

(协会培训部供稿)

 

 

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