协会工作
上海市食药监局周群总工程师等到协会现场办公

    

    2018年4月9日上午,上海市食品药品监督管理局周群总工程师率药品医疗器械流通监管处副处长李青云等四人到协会现场办公。

    周群总工程师等一行首先参加了协会专家组对三类医疗器械经营企业计算机管理软件系统评审会,对三类医疗器械经营企业计算机管理软件评审过程、标准、要求等进行详细了解,当场对参评企业进行了提问和指导,对专家们的专业能力、评审过程、程序表示赞赏,对专家们的辛勤付出表示感谢。

    评审会后,周群总工程师等一行就如何共同加强医疗器械流通的监管工作等方面与王震会长、朱冯琴秘书长等进行了交流。周群总工程师对协会在组织开展三类医疗器械经营企业计算机管理软件的评审工作给予了肯定,她说,此项工作对三类医疗器械经营企业的监管做了有益的尝试并取得了初步成效。三类医疗器械经营企业计算机管理软件的评审是一项长期工作,它将有效提高医疗器械经营企业计算机管理软件的合规性、适用性、规范性,希望协会不断改进评审方法,并切实注重计算机管理软件系统的生产企业情况的可追溯性,在评审中要重视软件生产企业的售前、售中、售后的全过程服务能力的考评。周总工程师表示,加强医疗器械流通领域监管我们还有许多工作要做,希望协会能与政府相关部门密切配合,积极起到中介平台作用,在医疗器械流通领域的监管如物流委托管理、医疗器械注册人制度的推进等方面工作做些新的探索和努力;上海市食药监局也会通过一定的形式与协会密切配合,支持协会工作,加强医疗器械经营企业的监管力度,共同推进医疗器械流通监管的落实。王震会长感谢周群总工程师对协会工作的的支持,并表示协会将积极发挥桥梁纽带作用,共同为促进医疗器械产品流通中的规范管理,推进行业健康有序发展而努力。

    协会徐纪峰副秘书长、经营工作委员会乔永康秘书长也参加了现场办公。

(协会经营工作委员会供稿)

 

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