监管动态
镇江排查器械经营企业风险隐患
 
 
    近日,镇江市食品药品监管局结合企业自查上报的缺陷情况,组织执法人员对辖区内14家诊断试剂、20家植入介入类、8家角膜塑型镜经营企业进行了风险隐患专项排查。
    执法人员重点检查了植入介入类、冷链管理类高风险医疗器械产品的资质材料、产品出入库管理、进货验收记录、销售记录、计算机管理系统的可追溯性、人员培训等情况,要求上述经营企业严格按照《医疗器械监督管理条例》和企业质量管理体系的要求规范运行。对检查中发现的不符合安全要求的风险隐患,执法人员责令企业按期整改,并将对整改情况进行复查。下一步,镇江市食药监局还将继续对其他33家医疗器械经营企业进行检查,推动医疗器械经营企业合法合规经营。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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