协会工作
协会举办医疗器械临床试验培训

      医疗器械临床试验是医疗器械产品注册上市前需要进行的一项重要工作,是判断医疗器械产品在正常临床使用时能否达到预期的安全性和有效性,并根据产品的预期性能对其可接受的风险作出评估的过程。临床方案的设计决定了临床试验能否顺利进行,并得到科学有效的试验结果。采取科学合理的统计方法,不但可以让临床结论更具统计学意义,也有助于降低临床试验成本。

      为帮助医疗器械企业、生产研发机构的相关人员学习和了解医疗器械临床试验相关知识,上海医疗器械行业协会与北京捷通康诺医药科技有限公司于2018年7月20日在上海医药学校联合举办“医疗器械临床试验培训班”。

      本次培训班特聘请泰格捷通副总经理彭沂非先生、泰格捷通数据管理统计部总监单彬先生和上海市第五人民医院机构办主任钱庆庆为学员授课。

      26家医疗器械企业的36名医疗器械临床试验专业人士参加了培训。学员普遍认为是一次系统的临床试验学习,同时希望协会今后能组织更深入的学习机会。

(教育培训部供稿)

 

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