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2017年东营地区进口医疗器械货值超600万美元
 
 
  据东营检验检疫局统计,2017年东营地区进口医疗器械12批,货值612.6万美元,主要进口商品为X射线应用设备、核磁共振成像装置、超声波诊断仪、诊断仪器及零部件、直线加速器等,主要来自美国、德国、日本、荷兰等国家。
  据了解,东营地区进口医疗器械质量状况较为稳定,制造商均为发达国家的知名公司,能够按照我国标准和强制性技术规范设计和生产;国内使用单位的质量意识也有了明显提高,签订合同时尽量选择知名公司的成熟产品,并且大型设备都签订了后续维护协议,确保了设备的质量安全。
  医疗器械的质量同人身安全紧密相关。2017年,东营地区虽未发现进口医疗器械严重的安全问题,但全国范围内进口医疗器械质量安全问题依然不容忽视。如进口医疗器械以旧充新的问题;部分供应商忽视中国的强制性技术法规及使用习惯,将符合欧美国家地区标准的产品直接输入中国;电源插头仍为欧式插头;无安全警告标识和警告标语、非中文或无中文使用说明书及操作手册等。东营检验检疫局提醒国内收货人: 一方面要积极了解国家对进口医疗器械的法律法规和国家强制性技术规范等方面的相关标准要求;另一方面要加强与供应商的沟通,让供应商充分了解我国强制性技术法规要求并按照标准生产或改造,避免到货后发现不合格,造成设备不能按时安装调试带来的生产延误和经济损失。
 
(摘自中国医药报)
 
 
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